फार्मेसी कंपाउंडिंग प्रत्यायन कैसे अर्जित करें

ड्रग कंपाउंडिंग ने अक्टूबर 2012 में गलत तरीके से सुर्खियां बटोरीं जब अमेरिकी स्वास्थ्य अधिकारियों ने घोषणा की कि न्यू इंग्लैंड कम्पाउंडिंग सेंटर (एनईसीसी) द्वारा तैयार किए गए उत्पादों के साथ मरीजों को फंगल मेनिन्जाइटिस से अनुबंधित और मर रहा था। जीवन, डॉलर और दवा व्यवसायियों की पेशेवर प्रतिष्ठा पर दूषित यौगिक दवाओं का पूर्ण प्रभाव वर्षों तक ज्ञात नहीं हो सकता है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन और राज्य फार्मेसी बोर्ड की जांच में जो बात स्पष्ट रूप से स्पष्ट हुई, वह यह थी कि NECC कर्मी फार्मेसी कंपाउंडिंग को विनियमित करने वाले कानूनों का अनुपालन नहीं कर रहे थे, और न ही दवा यौगिक गुणवत्ता और बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए सर्वोत्तम प्रथाओं का पालन कर रहे थे और NECC को मान्यता नहीं मिली थी।

इस तरह की एक घटना के बाद, प्रिस्क्राइबर्स और मरीज़ सभी कंपाउंडिंग फ़ार्मेसियों के बारे में गलत तरीके से गलतफहमी कर सकते हैं। उन चिंताओं को ध्यान में रखते हुए फार्मासिस्ट, छात्र फार्मासिस्ट, और फार्मेसी तकनीशियनों को कंपाउंडिंग के लिए उच्चतम मानकों तक खुद को रखने की आवश्यकता होती है। दुनिया को आप और आपके सहयोगियों को दिखाने का एक शानदार तरीका ड्रग कंपाउंडिंग मान्यता अर्जित करना है।

परिचय

फार्मेसी कंपाउंडिंग एक्रिडिटेशन बोर्ड (पीसीएबी) मान्यता इंगित करती है कि कंपाउंडिंग में शामिल कर्मचारियों को अनुकूलित डॉजेज तैयार करने में उचित और चल रहे प्रशिक्षण हैं; फ़ार्मेसी उच्च-गुणवत्ता वाले API और निष्क्रिय सामग्रियों का उपयोग करती है; और यह कि सभी यौगिक प्रक्रियाएं पूरी तरह से प्रलेखित हैं और स्थापित सूत्रों के अनुरूप हैं। पीसीएबी बाँझ और नॉनस्टाइल ड्रग कंपाउंडिंग प्रथाओं को मान्यता देता है लेकिन संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर परमाणु फार्मेसी प्रथाओं या फार्मेसियों के लिए वाउचर नहीं करता है।

गौरतलब है कि वेटरन अफेयर्स मेडिकल सेंटर केवल पीसीएबी-मान्यता प्राप्त फार्मेसियों के साथ अनुबंध कर सकते हैं।

पीसीएबी ने 2006 के बाद से 38 राज्यों में 100 से अधिक अमेरिकी कंपाउंडिंग फ़ार्मेसीज़ में कर्मियों, सुविधाओं और प्रक्रियाओं की समीक्षा की और प्रमाणित किया। यह विशेषज्ञता और वित्त पोषण को आकर्षित करता है।

• अमेरिकन कॉलेज ऑफ एपोथेक्रिसिस
• राष्ट्रीय सामुदायिक फार्मासिस्ट एसोसिएशन
• अमेरिकन फार्मासिस्ट एसोसिएशन
• राज्य फार्मेसी संघों का राष्ट्रीय गठबंधन
• इंटरनेशनल एकेडमी ऑफ कंपाउंडिंग फार्मासिस्ट
• नेशनल होम इन्फ्यूजन एसोसिएशन
• फार्मेसी के राष्ट्रीय संघ
• संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया (यूएसपी)

सही लोग

एक पीसीएबी-मान्यता प्राप्त फार्मेसी, बोर्ड के अनुसार, यह प्रदर्शित करना चाहिए कि "सभी कंपाउंडिंग से जुड़े कर्मी … अपने निर्धारित कर्तव्यों को निभाने के लिए सक्षम हैं।" यह फार्मासिस्ट, स्टाफ फार्मासिस्ट, छात्र फार्मासिस्ट को कंपाउंडिंग कर्तव्यों और फार्मेसी तकनीशियनों को सौंपने पर लागू होता है। दक्षताओं का प्रदर्शन करने के लिए आवश्यक है कि स्टाफ सदस्य सभी संबंधित लाइसेंस, प्रमाणपत्र, प्रमाणिकता और पंजीकरण को पकड़ें। 1 जनवरी 2015 के अनुसार, मान्यता प्राप्त फार्मेसियों में सभी कंपाउंडिंग तकनीशियनों को प्रमाणित किया जाना चाहिए।

मानक, उपकरण, और प्रलेखन

फार्मेसी कर्मियों को यूएसपी 795 नॉनस्टाइल कंपाउंडिंग और यूएसपी 797 स्टेराइल कंपाउंडिंग मानकों का अनुपालन करने की आवश्यकता है। इसका मतलब है कि कागज या कंप्यूटर पर मानक संचालन प्रक्रियाओं को रिकॉर्ड करना और रिकॉर्ड रखना जो व्यक्तिगत रोगियों के साथ मेल खाने वाले डोज की अनुमति देते हैं। फ़ार्मेसी के पास यह भी होना चाहिए कि स्टॉक को कैसे और कब घुमाया जाता है, उपकरणों को साफ और कैलिब्रेट किया जाता है, और गुणवत्ता और शुद्धता के लिए सामग्रियों का परीक्षण किया जाता है। PCAB मान्यता प्राप्त करने वाले फार्मासिस्टों को यह भी साबित करने की आवश्यकता है कि वे केवल सक्रिय दवा सामग्री (APIs) और अन्य सामग्रियों के साथ मिश्रित होते हैं, जो USP और राष्ट्रीय फॉर्मूलारी मानकों को पूरा करते हैं, उत्पाद लेबल पर सभी API को सूचीबद्ध करते हैं और प्रत्येक पदार्थ के लिए विश्लेषण और सामग्री सुरक्षा डेटा शीट के प्रमाण पत्र बनाए रखते हैं। ।

पूर्ण यूएसपी 797 अनुपालन और पीसीएबी मान्यता के लिए एक महत्वपूर्ण आवश्यकता यह है कि यदि वे दूषित हो जाते हैं तो मरीजों को स्वास्थ्य के लिए उच्च जोखिम पैदा करने वाली दवाइयों की कंपाउंडिंग होती है, जिनके पास आईएसओ -8 मानकों को पूरा करने वाले क्लीनरूम होने चाहिए। पीसीएबी जोर देता है कि अधिक विशिष्ट उपकरण जैसे कि सड़न रोकनेवाला आइसोलेटर्स का उपयोग हमेशा बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त नहीं होता है।

वार्षिक शुल्क आवश्यक है

पीसीएबी मान्यता मुख्य रूप से ऑन-साइट निरीक्षण के परिणामों पर निर्भर करती है, जिसके दौरान समीक्षक कर्मियों की योग्यता, जांच उपकरण और सुविधाओं की पुष्टि करते हैं, और रिकॉर्ड और दस्तावेजों की सटीकता सुनिश्चित करते हैं। प्रारंभिक मान्यता या पुन: मान्यता के लिए आवेदन करने वाले फार्मासिस्ट प्रत्येक निरीक्षण की पूरी लागत का भुगतान करते हैं।

फार्मासिस्ट कंपाउंडिंग वॉल्यूम के आधार पर एकमुश्त आवेदन शुल्क और वार्षिक शुल्क का भुगतान भी करते हैं।